医薬品

化粧品・医薬部外品製造・輸入許可

韓国で化粧品や医薬部外品を製造・輸入するには、食品医薬品安全部への登録または許可が必要です。韓国市場に参入する美容ブランド、OEMメーカー、輸入業者にとって必須の許認可です。

手続きの流れ

代行の流れ

許可種別の確認

製品カテゴリと必要な許可種別の評価

施設/RP設置

GMP施設の準備または責任販売業者の指定

申請

食品医薬品安全部への申請

完了

登録/許可証の交付

よくある質問

Q. 医薬部外品とは何ですか？

A. 医薬部外品は化粧品と医薬品の中間に位置する製品で、消毒剤、美白歯磨き粉、染毛剤などが含まれます。別途許可が必要です。

Q. 化粧品の製造には施設が必要ですか？

A. 製造業者にはGMP適合施設が必要です。輸入業者は韓国での責任販売業者（RP）の指定が必要です。

Q. 韓国企業なしで外国化粧品を輸入できますか？

A. いいえ。韓国へ化粧品を輸入するには、韓国の責任販売業者（企業または個人）を指定する必要があります。