目录
- 什么是健康功能食品？
- 业务类型
- MFDS登记要求
- 标签要求
- 进口流程
- 所需材料
- 常见问题
1. 什么是健康功能食品？
健康功能食品（건강기능식품）是具有超越基础营养的科学证实健康功效的产品。在韩国，受食品药品安全处（MFDS/식품의약품안전처）依据《健康功能食品法》严格监管。
2. 业务类型
- 制造业（제조업）：生产健康功能食品，须获得GMP设施认证
- 进口/责任销售业（수입판매업）：进口和销售，须按产品向MFDS申报/获批
- 销售业（판매업）：销售国产或经批准的进口产品
3. MFDS登记要求
- 销售前须向MFDS进行业务登记
- 制造商：须获得生产设施GMP认证
- 进口商：每批产品须通过进口检查
- 功能成分声明须事先获得MFDS批准
4. 标签要求
- 在韩国销售的所有产品须有韩文标签
- 须包括：产品名称、成分、功能声明（仅限MFDS批准的文字）、每份用量、有效期、制造商/进口商信息
- 禁止未经批准的健康声明，违规可能导致产品被没收
5. 进口流程
- 首次进口前获得MFDS产品申报或批准
- 每批进口货物须通过海关和MFDS进口检查
- 在流通前粘贴韩文标签
- 至少保存3年批次记录
6. 所需材料
- 健康功能食品业务登记申请表
- 营业执照
- 产品规格表
- 检验报告（每批）
- 原产地证明文件
- MFDS产品申报或批准证书
常见问题
Q. 我能在韩国电商平台上销售进口健康功能食品吗？
A. 可以，但每种产品须获得MFDS批准或申报、韩文标签，且业务须登记为健康功能食品销售业者。
Q. 膳食补充剂与健康功能食品在韩国是同一概念吗？
A. 不一定。只有MFDS正式分类为건강기능식품的产品才能做出功能声明。未经MFDS分类的普通补充剂不得声称健康功效。