目录
- 什么是责任销售业者？
- 与制造业者登记的区别
- MFDS要求
- 所需材料
- 申请流程
- 登记后职责
- 常见问题
1. 什么是责任销售业者？
依据韩国《化妆品法》，责任销售业者是在化妆品进入韩国市场前，对产品安全性、标签及合规性承担法律责任的主体。
2. 与制造业者登记的区别
- 制造业者：实体生产设施，须符合GMP标准
- 责任销售业者：负责产品安全和市场合规的品牌/经销商，可向制造商采购
- 同一公司可同时持有两种登记
3. MFDS要求
- 须指定具备相关资质的质量管理负责人
- 须建立产品质量管理体系
- 须为所有上市产品维护产品安全数据表
4. 所需材料
- 责任销售业者登记申请表
- 质量管理负责人的资质证明
- 营业执照
- 设施说明（办公室即可）
5. 申请流程
- 向地区MFDS办公室提交申请
- 材料审查（约7~14个工作日）
- 颁发登记证
- 上市前向MFDS报告每种产品
6. 登记后职责
- 须在15天内向MFDS报告不良反应
- 维护韩文产品标签
- 年度质量管理审查
- 人员或企业信息变更须通知MFDS
常见问题
Q. 外国公司能在韩国担任责任销售业者吗？
A. 可以，但须指定韩国法人或代理人作为注册责任销售业者。
Q. 每种产品需要单独登记吗？
A. 不需要。一个登记涵盖所有产品，但每种产品须在销售前向MFDS报告。